» Acasa › Newsletter › Newsletter Iulie 2010

Newsletter Iulie 2010

Evaluarea proiectului CLEER

Obiectivul

Obiectivul Proiectului CLEER (Contact Lens European Evidence Report) a fost strangerea de date asupra incidentelor importante asociate portului lentilelor de contact in Europa. Datele obtinute vor fi utilizate pentru a sustine demersul de reglementare a vanzarii lentilelor de contact, implicit a incadrarii lentilelor cosmetice drept "dispozitive medicale".

Metoda aplicata

Pe site-ul dedicat acestui proiect, specialistii in ingrijirea vedereii (intre care si cei din Romania *), au fost invitati sa inregistreze cazurile mai speciale legat de portul lentilelor de contact, eventual efectele secundare semnalate de catre pacienti. Chestionarul online a fost conceput cat mai scurt si usor de completat, iar actiunea a fost mediatizata prin comunicate de presa si mesaje electronice de reamintire, transmise regulat pe durata desfasurarii proiectului.

Rezultate

Initial, perioada de desfasurare a fost stabilita intre 1 iunie 2008 si 31 mai 2009, dar a fost prelungita pana in decembrie 2009.

276 de specialisti in ingrijirea vederii – din 21 de tari (total 29: tarile UE, Norvegia si Elvetia), s-au inregistrat pe site si au prezentat incidentele constatate.

Au fost inregistrate 1.276 de cazuri (aproximativ 98/tara). Rata de incidenta a fost calculata pe baza numarului de purtatori de lentile de contact din fiecare tara si este: 1,15 la 10.000. 138 din cele 1.276 de cazuri (10,8%) au fost in legatura cu portul de lentile de contact cosmetice fara dioptrii.

Concluzii

Rezultatele per ansamblu demonstreza si confirma ca portul lentilelor de contact prezinta o incidenta scazuta de evenimente negative asociate. Cei care experimenteaza asemenea situatii, nu isi consulta specialistul (in ingrijirea vederii), ci se prezinta direct la urgente. S-a incercat obtinerea de date de la spitale, dar confidentialitatea informatiilor, precum si formalitatile necesare au facut imposibil acest lucru.

Numarul de cazuri, mai ales cand vanzarea/achizitia nu este reglementata, este mai mare pentru lentilele cosmetice fara dioptrii. Este motivul pentru care se impune reglementarea:

• regimului lentilelor cosmetice fara dioptrii drept "dispozitive medicale" si
• a conditiilor de vanzare.

Marea Britanie are cel mai bine reglementat - deja functional, sistem de vanzare a lentilelor de contact. Este si tara cu una dintre cele mai reduse incidente a evenimentelor negative: 0,06 la 10.000 de purtatori/an.

Doar Spania are un nivel mai mic: 0,01. In Spania este bine reglementata vanzarea de lentile de contact cu precadere prin canale de distributie alternative, cum este cazul internetului.

In celelalte tari, incidentele la 10.000 de purtatori sunt de aproximativ 10 ori mai mari decat in Marea Britanie. Iata deci, un argument considerabil al demersului de reglementare.

Helmer Schweizer – a activat in departamente de vanzari, marketing si servicii profesionale din Elvetia si Europa; in prezent este manager regional pentru zona Balcani, se ocupa de dezvoltarea sistemelor educationale pe pietele in formare; a fost presedinte Euromcontact intre 2003 si 2009; detine BBA si MBA la Robert H. Smith School of Business, University of Maryland, USA.

* Este cunoscut cazul petrecut in Romania in decembrie 2008, mediatizat pe canale importante din presa audio-vizuala, online si cea scrisa, potrivit caruia o tanara si-a pierdut vederea din cauza purtarii unor lentile de contact achizitionate prin internet. In lipsa unor reglementari clare privind achizitia de lentile de contact (pe baza unei prescriptii valabile), indiferent de canalul de distributie (cabinet medical, optica, internet), asemenea cazuri, evenimente pot avea un impact negativ asupra pietei in general, dar si asupra practicii in domeniu. In intentia de a surprinde si relata senzationalul, presa poate omite sau acorda atentie redusa unor elemente relevante, cum sunt cauzele reale (in cazul de fata cumpararea la intamplare de pe internet a unor lentile de provenienta asiatica), care au generat situatia creata. Iar daca pentru presa primeaza impactul unei asemenea stiri, "misiunea" de informare/educare a pacientilor, este un demers comun al specialistilor, personalului din optici si distribuitorilor.